A MOTIVA (USA) mellimplantátumokat 2010 óta gyártják. Több mint 12 éves statisztikai adatokat mutatok be és a páciens biztonság szempontjai alapján elemzem azokat. Elsőként ismerkedjünk meg az implantátumok fizikai tulajdonságaival.
A MOTIVA mellimplantátumok jellemzői
A MOTIVA mellimplantátumokat a különleges, selymesen és nagyon finoman érdesített felszínük miatt kezdetben az érdesített (texturált) mellimplantátum csoportba sorolták, idővel azonban átkerültek a sima felszínű implantátum csoportba. Az átsorolás oka az, hogy a nano érdesítés minimális (60 mikronos) érdesítést jelent, ami az implantátum köré felépülő tok (kapszula) fizikai tulajdonságait a sima felszínű implantátumok kapszulájához hasonlóan alakítja ki. Azaz az eszköz döntően úgy viselkedik, mint egy sima felszínű implantátum.
A MOTIVA mellimplantátumok közül az alap gyártmány a „Progressive gel” elnevezésű, alap kohezivítású gél töltetű implantátum. Fizikai tulajdonságai kedvezőek, a gravitáció hatására, különösen izom alatti helyzetben, fokozatosan csepp alakot vesz fel.
A MOTIVA implantátumok kérhetőek beépített csippel is. Ennek akkor van jelentősége, ha nincs meg az implantátum azonosító dokumentum, ilyenkor egy leolvasó készülék kiírja az RFID-ban tárolt adatokat.
A tovább fejlesztett MOTIVA termékcsalád tagjai az Ergonomix-1 és a legújabb Ergonomix-2 típusú implantátumok. A géltöltet speciális tulajdonságokkal bír. Ez a Progressivegel Ultima szilikongél, mely követi a páciens mozgását, testhelyzetét. Fekvő helyzetben kerek, de függőleges testhelyzetben a gél összetétele miatt anatómiai csepp-alakot vesz fel. Alkalmazkodik a mell szövetéhez, annak szerkezetéhez. Lágy, természetes mell tapintást és komfortos implantátum viselést biztosít. Ezekre az ergonomikus tulajdonságokra utal az ERGONOMIX név.
A MOTIVA Ergonomix mellimplantátumok előnyös tulajdonságai
- fokozottan biokompatibilis
- csökkenti a biofilm kialakulását
- csökkenti a kettős tokképződést és a késői szerómát
- a gél sérülésnek ellenállóbb
- fokozott lágyság
- az implantátum falához a géltöltet erősebben tapad
- előnyös rugalmassági és alakváltoztatási tulajdonságok
- minimalizálja a kapszula hegesedést, véd a tokosodás ellen
- jelentősen kisebb méretű metszésből beültethető (3 cm)
- kedvezően hat a mell statikus és mozgás közbeni formájára
- a gélben úszó rádió csip révén gyors adat leolvasás
A MOTIVA mellimplantátumokat több mint 85 országban forgalmazzák. Mellnagyobbítás során 2010 óta több mint 3 millió pár implantátumot ültettek be. A folyamatos adatgyűjtés eredménye, hogy a mellimplantátumhoz kapcsolódó szövődmények gyakorisága 1 % alatti! 6 év implantátum viselés után a korrekciós műtétek aránya 1 %. Minimális a súlyosabb tokosodás és az implantátum kirepedés aránya is. Az óriás sejtes limfóma és a laphámdaganat ez ideig nem fordult elő.
A legfontosabb evidence based adatok
- Baker 3.- 4. stádiumú tokzsugorodás: 0.022 %
- implantátum kilyukadás: 038 %
- kettős tokképződés: 00 %
- BIA-ALCL: 00 %
- BIA-SCC: 00 %
- egyéb szövődmény, késői szeróma: 006 %